第一種医療機器製造販壳業者

総括製造販売責任者と国内品質業務運営責任者との兼務が可能です。

第二種医療機器製造販壳業者

総括製造販売責任者と国内品質業務運営責任者との兼務を可能とするとともに、国内品質業務運営責任者を兼務していない場合に限り、総括製造販売責任者と安全管理責任者との兼務が可能です。

第三種医療機器製造販壳業者

総括製造販売貴任者、国内品質業務運营责任者及ひ安全管理责任者の三者の兼務が可能です。